فراخوان بومی‌سازی کیت تشخیص نارسایی قلبی اعلام شد

به گزارش پایگاه خبری بهروان‌نیوز، مرکز ارتباطات و اطلاع‌رسانی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست‌جمهوری از انتشار فراخوان بومی‌سازی کیت‌های تشخیصی نارسایی قلبی خبر داد. این فراخوان با هدف طراحی و تولید کیت تشخیص سریع (Point-of-Care Testing) مبتنی بر نشانگر زیستی NT-proBNP اعلام شده است. در این اطلاعیه، محدودیت‌های ناشی از تحریم‌ها در تأمین کیت‌های استاندارد و هزینه‌های بالای واردات، دلیل اصلی توجه به توسعه فناوری بومی تشخیص سریع عنوان شده است.

در اطلاعیه این مرکز همچنین نارسایی قلبی به‌عنوان یکی از عوامل اصلی بستری شدن و مرگ‌ومیر ناشی از بیماری‌های قلبی-عروقی در جهان معرفی شده است. نشانگر زیستی NT-proBNP نیز به‌عنوان یکی از معتبرترین شاخص‌های بالینی در تشخیص زودهنگام این بیماری و با نقشی کلیدی در مدیریت بیماران توصیف شده است.

شرایط مشارکت شرکت‌های دانش‌بنیان

متقاضیان و شرکت‌های دانش‌بنیان باید پروپوزال‌های خود را در قالب طرح‌های گروهی، شرکتی و سازمانی ارائه دهند. انتظار می‌رود در طرح‌های پیشنهادی، افزون بر بهینه‌سازی فرمولاسیون بافرها و روش‌های کونژوگاسیون، تمامی مراحل طراحی، ساخت نمونه اولیه، تدوین دستورالعمل‌های کنترل کیفیت و اخذ استانداردهای تجهیزات پزشکی مطابق با الزامات فنی انجام شود.

الزامات فنی و عملکردی کیت

بر اساس متن این فراخوان، کیت نهایی باید قابلیت سنجش در نمونه‌های خون کامل، سرم و پلاسما را داشته باشد و از حساسیت بالایی برخوردار باشد؛ به‌گونه‌ای که حد تشخیص (LOD) آن در محدوده ۱۵ تا ۲۰ پیکوگرم بر میلی‌لیتر و حد کمی‌سازی (LOQ) آن ۵۰ پیکوگرم بر میلی‌لیتر تعیین شده است. ارائه پاسخ در کمتر از ۱۵ دقیقه، تکرارپذیری مطلوب با ضریب تغییرات کمتر از ۱۰ درصد و ماندگاری حداقل ۲۴ ماه در شرایط نگهداری استاندارد (دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد) نیز از شاخص‌های عملکردی این محصول به شمار می‌رود.

مهلت ارسال طرح‌ها و نحوه ثبت‌نام

شرکت‌های دانش‌بنیان علاقه‌مند می‌توانند حداکثر تا ۱۱ مهرماه ۱۴۰۵ طرح‌های پیشنهادی خود را از طریق سامانه «غزال» به نشانی ghazal.inif.ir ارسال کنند. کارگزاری «دانا شریف» نیز به‌عنوان نهاد هماهنگ‌کننده این فراخوان معرفی شده است و از طریق شماره تلفن ۰۲۱-۸۸۴۸۶۸۵۲ آماده پاسخگویی به پرسش‌های فنی و سازمانی متقاضیان است.

به گزارش پایگاه خبری بهروان‌نیوز، اهمیت این فراخوان به محدودیت‌های موجود در تأمین کیت‌های استاندارد خارجی بازمی‌گردد. بومی‌سازی کیت تشخیص سریع می‌تواند ضمن کاهش هزینه‌های واردات، دسترسی مراکز درمانی به ابزار کمک‌کننده در تشخیص زودهنگام و مدیریت بیماران نارسایی قلبی را افزایش دهد.